德诺投资|术锐原研中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市

2023年6月20日，德诺投资（即“德诺资本”）被投企业— 北京术锐机器人股份有限公司（简称“术锐”）的“腹腔内窥镜单孔手术系统”，顺利获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是中国首款进入创新医疗器械特别审查程序的单孔腔镜手术机器人系统，也是首个获得NMPA批准上市的单孔腔镜手术机器人系统，有效填补国内空白。

术锐单孔蛇形臂手术机器人的获准上市是腔镜手术机器人领域的一次重大突破,自此,术锐机器人已成为全球除达芬奇SP以外唯—获批商业化的单孔腔镜手术机器人,同时也是全球首个开启商业化进程、准许上市的蛇形臂单孔腔镜手术机器人。

在保证患者安全及手术效果的前提下,寻求创伤更小化是外科医生不断追求的目标。从开放手术到多孔腔镜再到单孔腔镜手术,病人的创伤在逐渐减少,而手术的操作却愈加困难。运用单孔腔镜技术开展手术操作虽然创伤更小,但由于其在手术操作中的「筷子效应」很难普及。手术机器人技术的发展为单孔技术在临床上的普及提供了可能。

术锐机器人创始人、上海交通大学徐凯教授历近二十年打磨,潜心研发单孔手术机器人关键核心技术,依托“对偶连续体机构”这一革新性设计,推出搭载镍钛合金蛇形手术臂的术锐单孔腔镜手术机器人,—举打破国外多年技术垄断。2020年,术锐机器人获得国家药品监督管理局医疗器械审评中心批准,成为中国首台通过创新医疗器械特别审查程序的单孔手术机器人。

在临床试验中，术锐机器人的有效性和安全性也不断得到验证。自2021年起，术锐机器人分别与上海长海医院、北京协和医院、上海交通大学附属瑞金医院、浙江大学附属第一医院等多家医院开展临床合作。

先后成功完成亚洲首例纯单孔前列腺癌根治术和肾癌肾部分切除术、世界首例单孔机器人腹膜外肾上腺肿瘤切除术、国产单孔机器人首例乙状结肠癌根治术和直肠癌根治术、国内首例单孔机器人经脐胃间质瘤切除术等多种复杂手术,并已完成全球首项单孔手术机器人泌尿外科随机对照多中心注册临床试验和全球首项单孔蛇形臂手术机器人妇科注册临床试验。

术锐机器人作为国内首个获批的单孔腔镜手术机器人,将继续加强医工融合,为医生和患者提供更微创的手术解决方案的同时夯实临床教育培训和配套服务。此外,术锐机器人还将持续践行“创新微创外科,惠及全球医患”的使命,着眼全球市场,力争成为全球手术机器人领域的技术先行者与领导者,不断满足日益增长的高端精准医疗需求,让先进的技术成果为世界人民共享。

德诺部分已投项目

关于德诺

德诺投资（即“德诺资本”）成立于2011年，是一家专注于医疗健康产业及智能科技产业的国际风险投资机构，精耕精准医疗和创新科技。累计管理19期基金，其中包括6期美元基金及13期人民币基金，管理资产逾50亿元。

德诺投资坚持“专注、专业、多元、国际”的投资理念，主导投资了启明医疗（02500.HK）、Vessix高血压治疗、Mitralign人工心脏瓣膜、Human Extension手术机器人（TASE:HUMX）、Sorrento生物制药（NASDAQ：SRNE）、堃博医疗（02216.HK）、Sonendo（NYSE：SONX）、北海康成（01228.HK）、海创药业(688302.SH)、世和基因、轩竹生物、滨会生物、品驰医疗、华科精准、术锐机器人等海内外数十个知名项目。

德诺投资聚焦双一流，始终坚持国际化、多元化、专业化的战略思想，专注于创新医疗器械、生物制药、细胞基因治疗、合成生物学及智能科技等领域优质项目投资，不断在各个领域支持创新延伸服务，服务高端投资者，力助优质企业、优秀团队迈向成功。