德诺投资|华科精准全球首款3D结构光手术机器人获FDA批准上市 ...

2023年6月，德诺投资（即“德诺资本”）被投企业—华科精准自主研发生产的创新3D结构光手术机器人（The Sinobot XI）获美国FDA的510（k）认证批准上市，该系统是一款由中国公司研发且获FDA批准的应用于神经外科的手术机器人。

华科精准自2015年起联合清华大学成功实现了神经外科手术机器人的自主研发和生产，具有完整的知识产权和发明专利,并于2017年进入了国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)，自2018年至今有包括3D结构光在内的多个型号获国家药监局批准上市，此次FDA获批是我国自主研发手术机器人行业的重大成果，标志着我国在神经外科手术机器人领域开始引领世界技术前沿,也标志着我国神经外科手术机器人可用性及应用水平获得国际权威认可。

据华科精准新闻稿介绍，其研发的基于3D结构光扫描注册技术的神经外科手术机器人，实现了新一代注册技术的突破，是世界首款采用3D结构光和Holoshot智能感知技术的手术机器人产品。该产品将手术机器人病人注册时间大幅缩短至3分钟以内，并且病人无需固定标记物扫描术前CT，让注册更加精准便捷，从而显著提高手术效率及减低患者痛苦。由于无需任何标记物辅助及丰富的智能感知定位技术，该款手术机器人可以更加智能处理非结构化、动态的复杂工作场景，从而显著降低操作难度、扩大手术适用范围，让临床术式不断超越和突破成为现实。

华科精准神经外科手术机器人的产品优势包括:

1）国际率先将结构光投影3D成像技术应用于手术机器人，实现免标记点、无创伤注册，自动识别定位，相比传统标记点注册,操作更智能、更高效，大幅缩短手术时间。

2）国内首创手眼一体化定位方式，利用机器臂带动3D结构光模块，对手术空间进行多角度信息自动采集，实现患者全脑360°、百万量级点云扫描，高定位精度，达到国际领先水平。

3）率先完成3D结构光手术机器人配准方法及系统国内外专利布局，实现核心技术引领，并进一步探索其在多层次手术室环境智能感知、增强现实等前沿方向应用，提高手术的安全性。

华科精准还于2023年4月获得磁共振引导激光消融治疗系统NMPA注册证，该系统的上市还标志着国产医疗手术机器人公司突破手术导航单一技术，在脑疾病可视化治疗这一关键领域取得重大成果，华科精准目前已拥有包含神经外科手术机器人SR系列、微型神经外科手术机器人Q300系列、神经外科手术导航NS系列、华科恒生颅内电极系列、磁共振引导激光消融治疗系统LS系列等5大产品线系列,构建了底层算法、影像处理、人工智能、光学消融、导航定位、超精信号等全链条技术体系，为实现我国高端医疗器械的综合全面发展奠定了坚实的基础，同时也为中国神经外科脑疾病治疗带来国际领先的综合技术及产品解决方案。

德诺部分已投项目

关于德诺

德诺投资（即“德诺资本”）成立于2011年，是一家专注于医疗健康产业及智能科技产业的国际风险投资机构，精耕精准医疗和创新科技。累计管理19期基金，其中包括6期美元基金及13期人民币基金，管理资产逾50亿元。

德诺坚持“专注、专业、多元、国际”的投资理念，主导投资了启明医疗（02500.HK）、Vessix高血压治疗、Mitralign人工心脏瓣膜、Human Extension手术机器人（TASE:HUMX）、Sorrento生物制药（NASDAQ：SRNE）、堃博医疗（02216.HK）、Sonendo（NYSE：SONX）、北海康成（01228.HK）、海创药业(688302.SH)、世和基因、轩竹生物、滨会生物、品驰医疗、华科精准、术锐机器人等海内外数十个知名项目。